恒温恒湿试验箱的角色从“测试”更多转向“培养”、“储存”和“工艺验证”

该行业对环境的洁净度、稳定性、精确性及合规性要求近乎苛刻，恒温恒湿试验箱的角色从“测试”更多转向“培养”、“储存”和“工艺验证”。

核心应用场景：

药品稳定性试验： 这是制药行业的强制性要求（遵循ICH Q1A等指南）。试验箱用于长期（25℃±2℃/60%RH±5%RH）、加速（40℃±2℃/75%RH±5%RH）条件下，考察原料药、制剂的有效成分含量、杂质、溶出度、外观等随时间的变化，确定药品的有效期。

恒温恒湿试验箱在医疗设备环境适应性测试： 监护仪、血液分析仪、体外诊断设备（IVD）等需在广泛的环境条件下保证精度与安全。测试其在高低温下的测量准确性、高湿下的电气安全、以及运输存储后的性能。

细胞培养与生物样本储存： 二氧化碳培养箱本质是恒温（37℃）、恒湿（高湿防干燥）、恒定CO2浓度的特种试验箱。一些样本库需要精确的低温恒湿环境（如4℃, 特定湿度）保存生物样本。

包装验证： 测试药品包装（泡罩、瓶装、塑料袋）在不同温湿度下的密封完整性、阻隔性能（防潮、防氧），确保药品在流通环节的质量。

行业特殊要求：

无污染与易清洁： 内胆必须为316L高级不锈钢，圆角设计，无死角。所有材质需耐腐蚀、无析出、不吸附。通常要求配备HEPA高效过滤器，保证箱内空气洁净度。

极高的稳定性和均匀性： 稳定性试验可能持续数年，要求设备漂移极小。均匀性要求严苛，确保每一层样品所处环境完全一致。

严格的合规与验证： 必须符合GxP（GMP, GLP） 规范。设备需要完整的DQ/IQ/OQ/PQ（设计、安装、运行、性能确认） 文件，并支持21 CFR Part 11电子数据合规性（审计追踪、电子签名、数据不可篡改）。

安全与报警： 对温度超限有严格的声光报警、远程通知和多级断电保护，防止珍贵的样品或实验数据因设备故障而损毁。

结论： 在生命科学领域，恒温恒湿试验箱是质量、安全与法规的实体化身，它提供的不仅是一个环境，更是一个可信赖的、可追溯的科学与监管基础。

东莞市耐境科技有限公司是一家专注于环境试验设备研发、制造与销售的高新技术企业，坐落于制造业中心东莞，拥有多年的技术沉淀，15000平米现代化生产基地和20余人专业研发工程技术团队，致力于为客户提供高性价比、高可靠性的恒温恒湿试验箱,高低温试验箱,快速温变试验箱,盐雾试验箱，非标等系列产品。我们的使命是让高品质的环境测试设备变得触手可及。

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